阿奇霉素说明书：成分、性状、药理作用及注意事项

阿奇霉素说明书：成分、性状、药理作用及注意事项

阿奇霉素（）是一种大环内酯类抗生素，于1980年被发现，1981年上市。使用阿奇霉素有哪些注意事项呢？下面是学西啦小编整理的阿奇霉素使用手册，希望对大家有用！

阿奇霉素使用说明书

【主要成分】阿奇霉素

【性状】：本品为类白色片剂。

【药理作用】阿奇霉素属大环内酯类抗生素，能与细菌的50s核糖体结合，通过抑制蛋白质合成而杀死敏感细菌，因此对细菌有抑制作用。阿奇霉素半衰期长，大环内酯类药物在组织中的浓度较高，而血清药物浓度较低。阿奇霉素在多核白细胞中浓度较高，而多核白细胞容易感染组织。加之由于多核白细胞的吞噬作用，细胞内病原体接触到的药物浓度较高。综合以上特点，本品每日口服一次，可产生较长的治疗作用。

【药物相互作用】

（1）同时服用含铝或镁的抗酸药，可降低阿奇霉素的吸收速度，建议两药间隔2小时服用。

（2）西沙必利不宜与其他大环内酯类药物合用，与阿奇霉素同用时应慎用。

（3）阿奇霉素可增加环孢素的血药浓度，建议使用期间监测其作用。

【适应症】用于治疗犬猫下列疾病和感染：巴贝斯虫病（亚洲型）、上呼吸道疾病、巴尔通体病、犬舍咳嗽、莱姆病、耳炎、钩端螺旋体病、猫衣原体和猫流感的继发感染等。

【用法用量】口服，每公斤体重，狗：10mg，每日1次；猫：5mg，1～2日1次。

【不良反应】给狗服用大剂量此药可能会引起呕吐。

【笔记】

（1）严重肝功能不全动物慎用。

（2）应注意非敏感细菌，包括真菌引起的继发感染症状。

（3）阿奇霉素可通过胎盘屏障，但尚无对胎儿有损害的迹象。因尚无相应的安全性数据，妊娠及哺乳期动物应慎用。

（4）极少数动物服用该药后会出现过敏反应，及时使用抗过敏药物，可较快缓解动物的过敏症状。

【内容规格】每片含阿奇霉素50毫克。

【包装】8片/盘，3盘/盒

【贮藏】避光、密封、干燥处保存。

【有效期】24个月

使用阿奇霉素的注意事项

对阿奇霉素、红霉素或任何其他大环内酯类药物过敏的患者禁用。

注意事项：⒈进食可影响阿奇霉素的吸收，故应在饭前1小时或饭后2小时口服。

⒉轻度肾功能不全（肌酐清除率>40ml/min）患者不需要调整剂量，但尚无更严重肾功能不全患者使用阿奇霉素的资料，此类患者使用阿奇霉素时应谨慎。

⒊ 由于肝胆系统是阿奇霉素排泄的主要途径，肝功能损害者应慎用，严重肝病患者不宜使用。用药期间应定期随访肝功能。

⒋用药期间如出现过敏反应（如血管性水肿、皮肤反应、-综合征及中毒性表皮坏死等），应立即停止用药并采取适当措施。

5.治疗期间，若患者出现腹泻症状，应考虑伪膜性肠炎，若确诊则应采取相应的治疗措施，包括维持水、电解质平衡、补充蛋白质等。

⒍使用本产品过程中如出现任何不良事件和/或不良反应，请咨询医生。

⒎如同时使用其他药品，请告知医生。

⒏请放置在儿童接触不到的地方。

9、2013年3月12日，美国FDA发出警告，称阿奇霉素可引起心脏电活动异常，导致致命的心律失常。QT间期延长、低钾血症或低镁血症、心动过缓患者以及正在服用抗心律失常药物的患者风险更高。该研究发表在权威医学杂志《新英格兰医学杂志》（N Engl J Med 2012;366:1881-90.）。

药物问题

孕妇用药

动物实验表明本品对胎儿无影响，但尚缺乏孕妇使用经验，因此孕妇使用前必须充分权衡利弊。尚无数据显示本品是否能分泌入乳汁，因此哺乳期妇女必须慎重考虑使用。

儿童用药

该药治疗6个月以下儿童中耳炎、社区获得性肺炎以及2岁以下儿童咽炎或扁桃体炎的疗效和安全性尚未确定。

老年人用药

尚无老年人使用该药物的经验。

阿奇霉素的鉴别方法

（1）取本品，加无水乙醇溶解并稀释制成每1ml中约含阿奇霉素5mg的溶液，作为供试品溶液；精密称取阿奇霉素标准品，加无水乙醇溶解并稀释制成每1ml中约含阿奇霉素5mg的溶液，作为标准溶液。 照有关物质项下的方法，供试品溶液的主斑点的颜色与位置应与阿奇霉素标准溶液的主斑点相同。

（2）本品红外吸收图谱应与对照品图谱一致（光谱集图772），如发现图谱与对照品不一致，可取本品适量，加少量丙酮溶解，减压干燥后再测定。

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