玻尿酸怎么提取的 从贵过黄金到普惠大众 华熙生物引领透明质酸产业变革

玻尿酸怎么提取的 从贵过黄金到普惠大众 华熙生物引领透明质酸产业变革

中新网4月27日有电传来，近些年间，玻尿酸，也就是那被称作透明质酸、玻璃酸钠的物质，于医美针剂、护肤品等范畴之内，被大众所知晓。然而实际上，人们对于玻尿酸的认识，真的仅仅只是冰山一角罢了。2020年的时候，全球爆发了新冠肺炎疫情，国内首款以玻尿酸作为基质的医用免洗消毒凝胶，在一线医院被大量使用，含有玻尿酸的食品、洗护方面、计生以及宠物领域等用品，在市场上先后受到了关注。

曾贵过黄金 仅从鸡冠中可少量提取

20世纪时，透明质酸也就是HA极为稀有。在1934年，美国哥伦比亚大学眼科教授Meyer首先于牛眼玻璃体里发现并分离出了该物质。到了70年代，国外的研究人员开始从鸡冠处提取制备透明质酸，并且将其用于眼科手术黏弹剂，之后又开发出治疗骨关节炎的HA注射液。当时因为原料收购存在困难，而且提取率低，透明质酸的价格比黄金还要昂贵，产品仅仅被应用在医学临床上。

处于那时，我国针对透明质酸的研究状况是“空白”，同类药品借助进口维持。迅速且高效地提取透明质酸并达成产业化生产状态，把它运用到医学临床里面，变成当时国内急切需要去解决的重大科研课题啦。

1980年，山东大学药学院的教授张天民，率先在人的脐带以及鸡冠当中，成功地提取出透明质酸，这使得（在）中国透明质酸研究史上，迈出了第一步 。1985年，张天民又研制出中国第一款HA注射液，该注射液被用于眼科手术，由此开启了我国透明质酸研发的大门 。张天民也因为这个缘故，被称作“中国玻尿酸之父” 。

微生物发酵法改写行业历史

因透明质酸从鸡冠处提取存在难度大，成本高这些难题，所以在二十世纪七十年代时，国外有个别国家已然开启探索借由微生物发酵来生产透明质酸，这种方法具备成本低，易于分离纯化，收率高，并且绿色环保等优势。

八十年代中期，日本最先于国际上达成了借助微生物发酵法来生产透明质酸。那个时候，我国借助微生物发酵法生产透明质酸的研究才刚刚开始。在山东大学教授张天民从鸡冠里成功提取出透明质酸之后，跟着导师张天民学习的郭学平留意到国外运用发酵法获得了透明质酸，并且对此产生了浓厚的兴趣。没想到，对于透明质酸的研究，郭学平从那个时候起就坚持了长达30多年。

郭学平和团队，为攻克透明质酸发酵生产的技术难题，承担起我国“八五”科技攻关项目，后又承担“九五”科技攻关项目，历经两年时间，进行了无数次试验，终于在1992年成功掌握微生物发酵法生产透明质酸的技术，填补了我国该项技术空白 。

我国从动物组织里提取透明质酸，相关应用产品主要靠进口，这种落后局面因该项技术成功研制被直接改变。此后二十多年，中国成为全球最大透明质酸原料生产销售国，且在应用领域持续开拓创新 。

郭学平，因其有着突出的贡献，从而被授予了“2002年度吴阶平—保罗•杨森医药研究奖”，还被授予了“2004年度国家科技进步二等奖”。

龙头企业以核心技术力压世界

我国是全球最大的透明质酸原料生产国，也是全球最大的透明质酸原料销售国，2018年中国透明质酸原料销量在全球总销量中所占比例为86%，其中华熙生物的全球占比是36%，华熙生物依靠20年自行建立的技术体系，凭借多项处于领先地位的技术，改变了自身的透明质酸行业发展水平，也改变了我国的透明质酸行业发展水平。有着华熙生物首席科学家郭学平为主导的研发团队，展开了技术攻关，透明质酸发酵产率，从公司创立之初的不足3g/L，发展到了如今的10 - 13g/L，此产率远高于文献所报道的行业最优水平6 - 7g/L，这使得透明质酸的生产成本大幅度降低。

作为华熙生物研发阵线里的核心技术一员，石艳丽投身且目睹了我国透明质酸发酵方面达成世界领先的整个进程。她宣称，产率提高1g/L的背后关联着几十个生产标准的改进，研发团队正是依靠着一种精益求精的韧性，致使华熙生物10多年来产率逐年递增。

2012年，郭学平带领研发团队，在全球头一遭实现了用酶切法大规模生产寡聚透明质酸，使得透明质酸的分子尺寸达成了自由调控，降解周期从化学降解法的12至15天缩减到了5至6小时，寡聚透明质酸的生产效率以及纯度得到了大幅度提高。华熙生物的酶切法技术，在中国、美国、欧盟、日本、韩国等地先后获取了6项发明专利，并且在2019年荣获了“第21届中国专利金奖”。

现当下，华熙生物所产的医药等级透明质酸，其核酸杂质水平为欧洲药典标准规定值的五十分之一，内毒素杂质水平是欧洲药典标准规定值的二十分之一。华熙生物曾先后起到主导作用或者参与制定了国内透明质酸应用领域的四大标准，还参与了修订欧洲药典以及中国药典里的透明质酸标准，并且提交了美国药典透的明质酸专论。

除了广泛地应用于骨科领域，应用于眼科领域，应用于医疗美容领域，应用于护肤品等领域之外，华熙生物还把透明质酸的应用逐渐地延伸到肿瘤治疗这一全新领域，延伸到组织工程这一全新领域，延伸到药物载体这一全新领域，延伸到消化道这一全新领域 。

Frost&报告表明，当下中国透明质酸的发酵技术具备相应水平，产量处于一定规模，质量达到国际先进程度。预估未来四年间，全球透明质酸原料市场会维持18.1%的高复合增长率，中国企业于透明质酸的终端应用范畴持续着力创新。